西安醫(yī)藥科技注冊(cè)公司所需材料及條件（西安醫(yī)藥企業(yè)）

一、注冊(cè)材料

1.法人、合伙人身份證復(fù)印件；　　

2.工商查名預(yù)擬公司名稱字號(hào)五個(gè)以上；　　

3.注冊(cè)資本金額及各股東投資比例；　　

4.擬定公司經(jīng)營范圍； 　　

5.辦理稅務(wù)登記證需提供會(huì)計(jì)人員會(huì)計(jì)上崗證復(fù)印件及身份證復(fù)印件；　　

6.辦理一般納稅人資格認(rèn)定股東須提供居住證明

二、注冊(cè)條件:

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的

情形；

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)

業(yè)藥師；

4、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫

中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

5、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的

全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)

量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；

6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品

質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。 國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。